행정2022구합20671대구지방법원 1심2023-06-22 선고검수완료

판매업무정지 기간 중 동일 품목 내 다른 모델 의료기기 제품을 판매함

행정
행정 사건은 형량(징역·벌금)이 없습니다. 결과는 좌측 '행정 판결 결과' 카드를 확인하세요.

한눈에 요약

대구지방법원 2022구합20671 행정 사건(2023년 6월 22일 선고, 1심)의 판결 결과는 원고 패소이다. 적용 법조는 의료기기법 제6조 제1항, 의료기기법 제6조 제2항, 의료기기법 제20조 제4호 외 4개이다.

원문: 국가법령정보센터 판결문

⚖️ 본 정보는 참고용입니다
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01

사건 개요

무슨 일이 있었나

  • 2019년 3월, 원고는 개인용 온열기 제품 3개 모델에 대해 의료기기 제조인증을 받음.
  • 2021년 8월, 피고는 원고의 한 모델에 대해 제조번호 누락 등의 이유로 판매업무정지 1개월 처분을 내림(2021년 9월 10일부터 10월 9일까지).
  • 원고는 이 기간 중 다른 두 모델의 제품 174개를 판매함.
  • 2022년 2월, 피고는 이 위반을 이유로 원고의 제조인증을 취소하는 처분을 내림.
  • 원고는 자신이 판매업무정지 처분 대상 모델만 판매 중지한 것으로 착오가 있었다고 주장하며 처분 취소를 요구함.
  • 법원은 원고가 품목 단위로 처분이 이루어진 사실을 알고 있었고, 고의나 과실이 없어도 처분이 가능하다고 판단함.

한눈에 보는 결론

원고는 판매업무정지 기간에 동일 품목 내 다른 모델 제품을 판매하여 제조인증 취소 처분을 받았다. 원고는 착오를 이유로 처분이 부당하다고 주장했으나, 법원은 품목 단위 처분임을 인정하고 재량권 남용이나 위법이 없다고 판단하여 원고의 청구를 기각했다.

법원은 왜 그렇게 판단했나

  • 의료기기 제조인증은 품목 단위로 이루어지며, 원고가 판매업무정지 처분을 받은 품목 전체에 대해 인지하고 있었다.
  • 판매업무정지 기간 중 다른 모델 제품 판매는 동일 품목 내 위반 행위로 인정되어 처분 사유가 존재한다.
  • 고의나 과실이 없어도 법령상 책임자에게 처분이 가능하며, 원고의 착오 주장은 정당한 사유로 인정되지 않았다.
  • 처분 기준과 법령에 따라 제조인증 취소는 적법하며, 업무정지보다 중한 처분이지만 재량권 일탈이나 남용에 해당하지 않는다.
  • 비례원칙 위반 주장도 받아들여지지 않았는데, 위반 행위의 정도와 공익 목적, 개인 불이익을 비교했을 때 처분이 합리적이었다.
  • 원고가 입은 불이익보다 국민 건강 보호를 위한 공익이 더 중요하다고 판단했다.

핵심 정리

원고는 판매업무정지 기간에 동일 품목 내 다른 모델 제품을 판매해 제조인증 취소 처분을 받았다. 법원은 품목 단위 처분임을 인정하며, 원고의 착오 주장과 재량권 남용 주장을 모두 받아들이지 않았다.

행정 판결 결과

이 사건원고 패소

※ 행정 사건은 형량(징역·벌금)이 없고 '행정처분 취소/유지' 가 결과입니다. 원고 승소율 = (승소 + 0.5×일부) ÷ 전체.

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02

비슷한 다른 판례

사실관계·죄명·심급·BAC 등 변수로 매기는 유사도
0 / 0건
유사도 ≥50%
· 사실관계 85% 이상 + 형량이 유의미하게 다른 사건. 가벼운 사건이 먼저.

법률적으로 충분히 비슷한 사건이 없습니다.
(같은 죄명·적용법조 기준 매칭되는 판례 부족)

03

양형 인자

이 사건 판결문에서 가중·감경 사유가 별도로 명시·추출되지 않았습니다. 일부 판결은 양형 인자를 본문 안에 풀어 적기만 하고 따로 분류하지 않습니다.

↑ 가중 사유0건

기록된 사유 없음

↓ 감경 사유0건

기록된 사유 없음

【원 고】 주식회사 ○○○ (소송대리인 법무법인 율빛 담당변호사 구본덕 외 1인) 【피 고】 대구지방식품의약품안전청장 (소송대리인 법무법인(유한) 국제 담당변호사 배성현) 【변론종결】2023. 4. 6. 【주 문】 1. 원고의 청구를 기각한다. 2. 소송비용은 원고가 부담한다. 【청구취지】 피고가 원고에 대하여 한 2022. 2. 14. 의료기기 ‘의료용온열기(제조인증번호 생략)’ 품목 제조인증취소 처분을 취소한다. 【이 유】1. 처분의 경위 및 내용 가. 원고는 가정용의료기기 제조업 등을 영위하는 회사로서 2019. 3. 22. 한국의료기기안전정보원장으로부터 개인용 온열기 제품 모델명 (모델명 1 생략) 외 2건((모델명 2 생략), (모델명 3 생략))에 대하여 품목 (제조인증번호 생략)(이하 ‘이 사건 품목’이라 한다)로 의료기기 제조인증(이하 ‘이 사건 제조인증’이라 한다)을 취득하였다. 나. 피고는 의료기기 제조업체 수시감사 중 원고에 대하여 아래와 같은 사실을 확인하고 2021. 8. 31. 이 사건 품목에 대하여 판매업무정지 1개월(2021.

원문 출처: 국가법령정보센터 판결문

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